ПЛЕНКИ ПОРИСТЫЕ ПОЛИТЕТРАФТОРЭТИЛЕНОВЫЕ ДЛЯ ЗАКРЫТИЯ ДЕФЕКТОВ КРОВЕНОСНЫХ СОСУДОВ, СТЕРИЛЬНЫЕ ПС - "ЭКОФЛОН" ТУ 9444-003-23167010-2001

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Перед применением пленок пористых из политетрафторэтилена (ПТФЭ) внимательно изучите инструкцию.
Правила применения, изложенные в настоящей инструкции, должен выполнять весь медицинский персонал, работающий с пленками пористыми и нести ответственность за лечение пациента.

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Пленки пористые из ПТФЭ используются при реконструктивно- пластических операциях на аорте и магистральных артериях.
Их применение возможно как при изолированной пластике сосудов, так и при дополнительной пластике анастомозов при шунтирующих операциях.
Эта методика позволяет сохранить аутовену больного и сократить время оперативного вмешательства.

ОПЕРАЦИОННАЯ ТЕХНИКА И РЕКОМЕНДАЦИИ ПО
ПРИМЕНЕНИЮ ПЛЕНОК ПОРИСТЫХ

1 Особенности использования пленок пористых:
После продольной артериотомии и эндартерэктомии пористая пленка вшивается атравматичным нерассасывающимся шовным материалом. Предпочтительнее использовать монофиламентную нить, обязательно с колющей иглой. Толщина нити определяется диаметром сосуда и хирургической ситуацией. Вкол иглы должен осуществляться перпендикулярно плоскости пленки. Расстояние от места вкола до края пленки должно быть не менее 1мм.
Не рекомендуется производить повторные вколы в пленку. Пленка пористая обрезается острым инструментом (ножницами или скальпелем).
Необходимо помнить, что недостаточная величина пленки может привести к натяжению и кровотечению вследствие прорезывания пленки нитью, а избыточная - предопределяет турбулентность потока крови.
Кровотечение из зоны вколов иглы, возникающее в момент пуска кровотока, останавливается тампоном, смоченным горячим
физиологическим раствором, которым обрабатывается анастомоз до пуска кровотока, или 3 %-ным раствором перекиси водорода. Также для гемостаза возможно применение клея МК-7М.
2 Вскрытие упаковки
Пленка пористая для закрытия дефектов кровеносных сосудов из ПТФЭ, упакованная в два стерилизационных пакета (двойная стерилизационная упаковка) и простерилизованная, уложена в пылевлагозащитный пакет (защитная упаковка). Пакеты запечатаны каждый отдельно.
Осторожно! Вскрытие защитной упаковки производится в нестерильных условиях режущим инструментом при условии не нарушения целостности стерилизационной упаковки. Затем, стерильным режущим инструментом, вскрывается вторичная стерилизационная упаковка и извлекается первичная. Вскрытие первичной стерилизационной упаковки стерильным режущим
инструментом и извлечение пленки производится в стерильных условиях.
Брать пленку пористую можно только руками в перчатках или атравматичным инструментом.
Обрезать пленку пористую в нужный размер следует острым инструментом.
3 Стерильность
Пленки пористые для закрытия дефектов кровеносных сосудов из ПТФЭ поставляются стерильными при условии целостности упаковки.
В случае нарушения целостности упаковки стерильность пленок пористых гарантирована быть не может. Если целостность упаковки пленки не подвергается сомнению, упаковка служит надежной защитой на срок как минимум три года со дня стерилизации.
Пленка пористая стерилизована паром, методом автоклавирования водяным насыщенным паром при избыточном давлении (0,11+0,02) МПа [(1,1+0,02) кгс/см2] и температуре (120+2) °С (250 °F) в течение 45 мин или при избыточном давлении (0,20±0,02) МПа [(2,0±0,2) кгс/см2] и температуре (132±2) °С (270 °F) в течение 20 мин.
При необходимости допускается повторная стерилизация чистой неиспользованной пленки пористой паром методом автоклавирования, при этом ее свойства будут не нарушены. Ответственность за повторно стерилизованную пленку пористую будет лежать на учреждении здравоохранения, принявшем решение о повторной стерилизации.
При стерилизации необходимо ПРЕДУСМОТРЕТЬ защиту пленки пористой от воздействия тяжелых и острых предметов.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ стерилизовать пленку пористую
- методами радиоционного облучения;
- кипячением;
- моющими препаратами (растворами);
- химической очисткой (растворами химических препаратов);
- смесью паров воды и формальдегида;
- реагентом С-4;
- и др.
Не допускается подвергать пленку пористую воздействию температур выше плюс 140 °С (395 °Р).

ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ

Пленку пористую из ПТФЭ в оригинальной упаковке необходимо хранить в чистых, сухих помещениях в специальных шкафах или на стеллажах при температуре от плюс 18°С до плюс 24°С, не допуская воздействия прямых солнечных лучей.
Срок годности пленки пористой в отношении ее функциональности и характеристик не ограничен.
Гарантийный срок годности стерильной пленки пористой - три года со дня стерилизации.