ПЛЕНКИ ПОЛИТЕТРАФТОРЭТИЛЕНОВЫЕ ПОРИСТЫЕ ПЕРФОРИРОВАННЫЕ И НЕПЕРФОРИРОВАННЫЕ ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ГРЫЖ РАЗЛИЧНОЙ ЛОКАЛИЗАЦИИ ЛАПАРОСКОПИЧЕСКИМ И ТРАДИЦИОННЫМИ СПОСОБАМИ, СТЕРИЛЬНЫЕ, Ппэ-"ЭКОФЛОН" ТУ 9398-001-23167010-2003

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Перед применением пленок пористых из политетрафторэтилена (ПТФЭ) внимательно изучите инструкцию.
Правила применения, изложенные в настоящей инструкции, должен выполнять весь медицинский персонал, работающий с пленками пористыми и нести ответственность за лечение пациента.

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Пленки пористые из ПТФЭ используются для хирургического лечения грыж различной локализации лапароскопическим и традиционными способами.

ОПЕРАЦИОННАЯ ТЕХНИКА И РЕКОМЕНДАЦИИ ПО
ПРИМЕНЕНИЮ ПЛЕНОК ПОРИСТЫХ

1 Особенности использования пленок пористых:
Пленки пористые вшиваются атравматичным нерассасывающимся шовным материалом. Предпочтительнее использовать монофиламентную нить, обязательно с колющей иглой. Для неперфорированных пленок вкол иглы должен осуществляться перпендикулярно плоскости пленки. Расстояние от места вкола до края пленки должно быть не менее 1мм. Перфорированные пленки следует прошивать только через отверстия перфорации.
Не рекомендуется производить повторные вколы в пленку.
Пленки пористые обрезаются острым инструментом (ножницами или скальпелем).
2 Вскрытие упаковки
Пленка пористая для хирургического лечения грыж из ПТФЭ, упакованная в два стерилизационных пакета (двойная стерилизационная упаковка) и простерилизованная, уложена в пылевлагозащитный пакет (защитная упаковка). Пакеты запечатаны каждый отдельно.
Осторожно! Вскрытие защитной упаковки производится в нестерильных условиях режущим инструментом при условии не нарушения целостности стерилизационной упаковки. Затем, стерильным режущим инструментом, вскрывается вторичная стерилизационная упаковка и извлекается первичная. Вскрытие первичной стерилизационной упаковки стерильным режущим
инструментом и извлечение пленки производится в стерильных условиях.
Брать пленку пористую можно только руками в перчатках или атравматичным инструментом.
Обрезать пленку пористую в нужный размер следует острым инструментом.
3 Стерильность
Пленки пористые для хирургического лечения грыж из ПТФЭ поставляются стерильными при условии целостности упаковки.
В случае нарушения целостности упаковки стерильность пленок пористых гарантирована быть не может. Если целостность упаковки пленки не подвергается сомнению, упаковка служит надежной защитой на срок как минимум три года со дня стерилизации.
Пленка пористая стерилизована паром, методом'автоклавирования водяным насыщенным паром при избыточном давлении (0,11+0,02) МПа [(1,1+0,02) кгс/см2] и температуре (120+2) °С (250 °F) в течение 45 мин или при избыточном давлении (0,20±0,02) МПа [(2,0±0,2) кгс/см2] и температуре (132±2)°С (270 °F) в течение 20 мин.
При необходимости допускается повторная стерилизация чистой неиспользованной пленки пористой паром методом автоклавирования в режимах вышеуказанных, при этом ее свойства будут не нарушены.
Ответственность за повторно стерилизованную пленку пористую будет лежать на учреждении здравоохранения, принявшем решение о повторной стерилизации.
При стерилизации необходимо ПРЕДУСМОТРЕТЬ защиту пленки пористой от воздействия тяжелых и острых предметов, которые могут сдавить или повредить ее в процессе стерилизации.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ стерилизовать пленку пористую
- методами рядиоциоиного облучения;
- кипячением;
- моющими препаратами (растворами);
- химической очисткой (растворами химических препаратов);
- смесью паров воды и формальдегида;
- реагентом С-4 ("первомур");
- и др.
Не допускается подвергать пленку пористую воздействию
температур выше плюс 140 °С (395 °Р).

ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ

Пленку пористую из ПТФЭ в оригинальной упаковке необходимо хранить в чистых, сухих помещениях в специальных шкафах или на стеллажах при температуре от плюс 18°С до плюс 24°С, не допуская воздействия прямых солнечных лучей.
Срок годности пленки пористой в отношении ее функциональности и характеристик не ограничен.
Гарантийный срок годности стерильной пленки пористой - три года со дня стерилизации.