АССОРТИМЕНТ медицинских изделий производства
ЗАО «Научно-Производственный комплекс Экофлон»

ПРОТЕЗЫ КРОВЕНОСНЫХ СОСУДОВ ИЗ ПОЛИТЕТРАФТОРЭТИЛЕНА «ЭКОФЛОН»

Протезы кровеносных сосудов «ЭКОФЛОН» (в том числе торговая марка «ВИТАФЛОН») из пористого политетрафторэтилена предназначены для шунтирования и протезирования артерий любой анатомической зоны, доступной хирургической реконструкции.

Несмотря на наличие многочисленных пор, стенка протеза кровеносного сосуда из-за гидрофобности ПТФЭ-поверхности непроницаема даже при высоком артериальном давлении и в то же время доступна для прорастания тканями живого организма, обра зуя внутреннее покрытие (псевдоинтиму), прочно соединенное с тканью организма. Протезы не требуют предварительной обработки кровью, они мягче и в большей степени, чем текстильные, напоминают ес тественный кровеносный сосуд.

Протезы из пористого ПТФЭ очень удобны при выполнении сосудистых анастомозов, отличаются низкой хирургической порозностью при лучшей биологической совместимости с тканями живого организма, проявляют более выраженные тромборезистентные свойства по сравнению с протезами из дакрона, лав сана и других материалов, используемых для изготов ления широко известных синтетических сосудистых протезов.

Протезы «ЭКОФЛОН» обладают высокой биомеханической совместимостью, эластичностью, устойчивостью к изгибу и скручиванию, а также внешнему сдавливанию в неблагоприятных анатомических условиях. Протезы легко адаптируются со стенкой реконструируемого сосуда как при формировании анастомоза «конец в конец», так и «конец в бок».
Одной из перспективных разработок ЗАО «НПК «Экофлон» следует считать оригинальную методику, позволяющую создать in vitro на внутренней поверх ности протезов из пористого ПТФЭ слитный, надежно фиксированный монослой эндотелиальных клеток, что позволяет резко увеличить качество протезов ма лого (< 6 мм) и среднего (~ 8 мм) диаметров.

Первый опыт по применению протеза «ЭКОФЛОН» для протезирования различных отделов грудной аорты при резекции аневризм показал, что по своей биомеханической совместимости и эксплуатационным качествам протез вполне пригоден и для подоб ных реконструкций. Ни в одном случае осложнений, связанных с протезом, у оперированных больных не было.

Начиная с 1996 года в России и других странах мира с помощью протезов «ЭКОФЛОН» спасены хи рургами от опасных осложнений атеросклероза и живут полноценной жизнью уже более 50 тыс. человек.

протез
структура
протез

 

 

Каждое усовершенствование
протезов кровеносных сосудов
приводит к повышению их
биомеханической совместимости,
оптимизации свойств полимерной
матрицы.

        человек    
         
2010-...
VIII поколение
       
2004-2009 гг.
VII поколение
Проводятся НИР
по внедрению
нанотехнологий и
достижений биоинженерии
в процесс изготовления
имплантатов
         
2002-2004 гг.
VI поколение
Получен европейский
ЕС-сертификат по
Приложению II, раздел 3
Директивы 93/42/ЕЕС
о медицинских изделиях
Внедрена система
менеджмента качества
по ISO 9001: 2008;
по ISO 13485:2007
Получен сертификат IQNet
       
2001 г.
V поколение
Лауреат премии
правительства РФ 2003 года
в области качества,
Лауреат программы
«100 лучших товаров России»
Лауреат премии
«Сделано в Петербурге»
     
1999 г.
IV поколение
Победитель конкурса
«1000 лучших предприятий
России – 2001»
   
1997-1998 гг.
III поколение
 
 
1996 г.
II поколение
 
1995 г.
I поколение
 
 

 

 

 

Лаборатория

Каждый этап усовершенствования протезов кровеносных сосудов
«ЭКОФЛОН» сопровождался

  • модернизацией технологических процессов, произ-
    водственных помещений и рабочих мест, в том числе за
    счет внедрения новейших отечественных и зарубеж-
    ных разработок в области переработки ПТФЭ, контроля
    и управления процессами и механизмами;

  • совершенствованием методов контроля качества
    исходного сырья, полуфабрикатов и готовых изделий;

  • внедрением результатов работ научно-исследова-
    тельского отдела, в состав которого входят технологи,
    химики, физики, медики и биологи;

  • проведением дополнительных медицинских испы-
    таний и исследований в ведущих центрах России, Евро-
    пы и других стран;

  • внедрением системы менеджмента качества по
    ISO 9001:2008;
    ISO 13485:2007.

тесты производство

 

 

 

растяжение

 

В ЧЕМ ОТЛИЧИЯ ПРОТЕЗОВ
КРОВЕНОСНЫХ СОСУДОВ
7-го ПОКОЛЕНИЯ:

 

Получены оптимальные показатели по соотношению прочности и эластичности протеза. Показатели по удержанию
шовного материала находятся на уровне
рекомендуемых мировых показателей;

 

структура

Внесены изменения в полимерную матрицу, которые улучшили структурные и функциональные свойства поверхности протеза;

протезы

Характеристики протезов по пульсовой
волне давления максимально приближены
к характеристикам бедренной артерии
человека.

 

 

 

 

КАТАЛОГ ПРОТЕЗОВ:

 

Линейные

Внутренний диаметр,
D, мм
Длина протеза,
L*, см
Обозначение
при заказе
4 15 Л4-15
4 30 Л4-30
4 40 Л4-40
4 50 Л4-50
4 70 Л4-70
4 80 Л4-80
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
5 15 Л5-15  
5 30 Л5-30
5 40 Л5-40
5 50 Л5-50
5 70 Л5-70
5 80 Л5-80
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
6 15 Л6-15  
6 30 Л6-30
6 40 Л6-40
6 50 Л6-50
6 70 Л6-70
6 80 Л6-80
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------  
7 15 Л7-15  
7 30 Л7-30
7 40 Л7-40
7 50 Л7-50
7 70 Л7-70
7 80 Л7-80
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------  
8 15 Л8-15  
8 30 Л8-30  
8 40 Л8-40  
8 50 Л8-50  
8 70 Л8-70  
8 80 Л8-80  
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------  
9 15 Л9-15  
9 30 Л9-30  
9 40 Л9-40  
9 50 Л9-50  
9 70 Л9-70  
9 80 Л9-80  
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------  
10 15 Л10-15  
10 30 Л10-30
10 40 Л10-40
10 50 Л10-50
10 70 Л10-70
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
11 15 Л11-15  
11 30 Л11-30  
11 40 Л11-40  
11 50 Л11-50  
11 70 Л11-70  
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------  
12 15 Л12-15  
12 30 Л12-30  
12 40 Л12-40  
12 50 Л12-50  
12 70 Л12-70  
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------  
14 15 Л14-15  
14 30 Л14-30  
14 40 Л14-40  
14 50 Л14-50  
14 70 Л14-70  
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------  
16 15 Л16-15  
16 30 Л16-30
16 40 Л16-40
16 50 Л16-50
16 70 Л16-70
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
18 15 Л18-15  
18 30 Л18-30  
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------  
20 15 Л20-15  
20 30 Л20-30  
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------  
22 15 Л22-15  
22 30 Л22-30  

 

Линейные тонкостенные,
толщина стенки < 0,2 мм

Внутренний диаметр,
D, мм
Длина протеза,
L*, см
Обозначение
при заказе
6 40 ЛТ6-40
8 40 ЛТ8-40
10 40 ЛТ10-40
     
     
     

 

Конусные тонкостенные,
толщина стенки < 0,2 мм

Внутренний диаметр,
мм
Длина протеза,
L*, см
Обозначение
при заказе
D1
D2
4,5 6,5 40 КТ4,5/6,5-40
6 8 40 КТ6/8-40
     
* Допускается по согласованию с заказчиком изготавливать протезы другой длины

 

Линейные
с внешней спиралью*
из ПТФЭ

Внутренний
диаметр, D, мм
Длина, см
Обозначение при заказе
протеза, L1
спирали, L2
6 15 5 ЛC6-15/5
6 30 20 ЛC6-30/20
6 70 20 ЛC6-70/20
6 70 30 ЛC6-70/30
6 70 50 ЛC6-70/50
-------------------------------------------------------------------------------------------------------
8 30 20 ЛC8-30/20
8 70 20 ЛC8-70/20
8 70 30 ЛC8-70/30
8 70 50 ЛC8-70/50
-------------------------------------------------------------------------------------------------------
10 30 20 ЛC10-30/20  
10 70 20 ЛC10-70/20  
10 70 30 ЛC10-70/30  
10 70 50 ЛC10-70/50  
* Внешняя спираль из ПТФЭ диаметром 0,5 мм служит для предотвращения
перекручивания и сдавливания протеза.
Возможно изготовление протезов со спиралью диаметром < 0,5 мм

 

Линейные с внешней спиралью
из ПТФЭ, специальные

Внутренний
диаметр, D, мм
Длина,
протеза,
L, см
Размеры, см
Обозначение при заказе
А *
B *
C *
6 50 3 30 17 ЛC6-50/30-1
6 70 15 20 35 ЛC6-70/20-2
6 70 6 30 34 ЛC6-70/30-3
-------------------------------------------------------------------------------------------------
8 50 3 30 17 ЛC8-50/30-1
8 70 15 20 35 ЛC8-70/20-2
8 70 6 30 34 ЛC8-70/30-3
-------------------------------------------------------------------------------------------------
10 50 3 30 17 ЛC10-50/30-1
10 70 15 20 35 ЛC10-70/20-2
10 70 6 30 34 ЛC10-70/30-3  
* Внешняя спираль из ПТФЭ диаметром 0,5 мм служит для предотвращения
перекручивания и сдавливания протеза.
Возможно изготовление протезов со спиралью диаметром < 0,5 мм
 

 

Конусные

Внутренний
диаметр, мм
Длина протеза,
L, см
Обозначение
при заказе
D1
D2
4,5 6,5 50 K4,5/6,5-50
4,5 6,5 70 K4,5/6,5-70
---------------------------------------------------------------------------------------------------
6 8 50 K6/8-50
6 8 70 K6/8-70
       

 

Конусные c внешней
спиралью из ПТФЭ

Внутренний
диаметр, мм
Длина протеза, см
Обозначение
при заказе
D1
D2
протеза,
L1
спирали,
L2

4,5 6,5 50 30 KC4,5/6,5-50/30
4,5 6,5 70 30 KC4,5/6,5-70/30
4,5 6,5 70 50 KC4,5/6,5-70/50
----------------------------------------------------------------------------------------------------
6 8 50 30 KC6/8-50/30
6 8 70 30 KC6/8-70/30
6 8 70 50 KC6/8-70/50

 

Бифуркационные

Внутренний диаметр, мм
Длина
протеза,
L, см
Обозначение
при заказе
магистральной
части, D
ответвлений,
d
14 7 40 Б14-7-7-40
16 8 40 Б16-8-8-40
18 9 40 Б18-9-9-40
20 10 40 Б20-10-10-40
22 11 40 Б22-11-11-40
24 12 40 Б24-12-12-40
* Допускается по согласованию с заказчиком изготавливать бранши другой длины  

 

Бифуркационные
с внешней спиралью
из ПТФЭ

Внутренний диаметр, мм
Длина
протеза,
L, см
Обозначение
при заказе
магистральной
части, D
ответвлений,
d
14 7 40 Б14-7С-7С-40
16 8 40 Б16-8С-8С-40
18 9 40 Б18-9С-9С-40
20 10 40 Б20-10С-10С-40
22 11 40 Б22-11С-11С-40
24 12 40 Б24-12С-12С-40
* Допускается по согласованию с заказчиком изготавливать бранши другой длины  

 

Для временного шунтирования

без отвода

Внутренний
диаметр
магистральной
части, D, мм
Длина, мм
Обозначение
при заказе
магистр. части, L1
спирали,
L2
4 60 10 ВШ4-6/1,0
4 80 10 ВШ4-8/1,0
4 100 10 ВШ4-10/1,0
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
6 60 10 ВШ6-6/1,0
6 80 10 ВШ6-8/1,0
6 100 10 ВШ6-10/1,0
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
 
8 60 10 ВШ8-6/1,0  
8 80 10 ВШ8-8/1,0  
8 100 10 ВШ8-10/1,0  
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

с отводом
для введения
лекарственных
препаратов

Внутренний диаметр, мм
Длина, мм
Обозначение при заказе
магистральной части, D
отвода,
d
магистр.
части, L1
отвода,
L2
спирали,
L3
4 2 60 50 10 ВШ4/2-6/1,0
4 2 80 50 10 ВШ4/2-8/1,0
4 2 100 50 10 ВШ4/2-10/1,0
--------------------------------------------------------------------------------------------------
6 2 60 50 10 ВШ6/2-6/1,0
6 2 80 50 10 ВШ6/2-8/1,0
6 2 100 50 10 ВШ6/2-10/1,0
--------------------------------------------------------------------------------------------------
8 2 60 50 10 ВШ8/2-6/1,0
8 2 80 50 10 ВШ8/2-8/1,0
8 2 100 50 10 ВШ8/2-10/1,0